“减肥神药”司美格鲁肽中国获批!小心这些副作用
6月25日,减肥神药国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺和诺德每周注射一次的司美司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为诺和盈)在中国获批,针对适应症为长期体重管理。格鲁国获忻州市某某涂装工程培训中心
这意味着诺和诺德在中国除开II型糖尿病外,肽中获得了减重这一巨大的心副市场。
司美格鲁肽是作用诺和诺德开发的一款GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用,减肥神药显示出降糖、司美减肥以及降低收缩压和保护心血管的格鲁国获效果。
此外,肽中司美格鲁肽能通过延缓胃排空、心副抑制食欲,作用增加饱足感和饱腹感,减肥神药降低饥饿感以及渴求食物的司美频率和强度,减少能量摄入从而实现体重减轻。格鲁国获
在2021年6月,司美格鲁肽被美国FDA获批上市用于减重适应症,成为全球首个用于减重每周1次GLP-1受体激动剂。忻州市某某涂装工程培训中心
2022年8月,司美格鲁肽完成了在中国的减重适应症III期临床,结果显示自基线到第44周,司美格鲁肽2.4mg组平均体重减轻12.1%,85.3%的受试者体重减轻≥5%,4.5%的受试者体重减轻≥15%。
此次诺和盈主要针对低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
定价多少?
在获批之后,市场下一步关心的是司美格鲁肽的定价问题。
按照适应症划分,司美格鲁肽注射剂主要分为两个品牌,用于治疗2型糖尿病的商品名为诺和泰(Ozempic),用于减重的则叫做诺和盈(Wegovy),两者的主要成分都是司美格鲁肽注射液。
首先市场肯定不缺需求,此前还没获批减重适应症时,去医院内分泌科门诊咨询打“减肥针”的人已经络绎不绝。
在中国,纳入医保前1.5ml和3ml剂量的诺和泰(1.34mg/ml)售价分别为1120元和1904元。加入医保后,售价分别为478.5元和814元。
不过这只是降糖版本的价格,如果按照美国定价的规律,减重版本Wegovy普遍会比降糖版本Ozempic的定价更贵,因为前者剂量更大。
美国降糖针Ozempic的定价为每月969美元,而减重针Wegovy则每月定价为1349美元,而诺和盈的价格也可能高于诺和泰。
尽管减重效果明显被誉为“神药”,但需要注意司美格鲁肽注射剂的副作用依然不小。
最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状,同时体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等;有些女性也有可能出现月经紊乱。
一些罕见且严重的副作用,有研究发现该药可能会加重糖尿病视网膜病变患者的症状,还可能会影响胆囊,导致使用者出现胆囊炎、胆汁淤积等情况。
除了身体的不适,司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响,比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。
一项来自约翰斯·霍普金斯医院的研究团队的研究显示,非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后,被诊断为ED(阳痿)和睾酮素缺乏症的风险显著增加,分别提高了350%和90%。
还有临床研究表明,停药一年后,许多人减掉的体重会回复大约三分之二。
此前,也有智药局读者阐述用过司美格鲁肽后的副作用。
A:一针瘦了10斤,后遗症是腹胀,胃没有之前那么抗造了。
B:一管瘦了18斤,养了两年的头发掉秃了,连毛囊一起掉,大姨妈直接停了,每次要吃益母草才会一点点,整个脸暗黄,脸颊凹陷,跟逃难的难民似的,停药之后反弹7斤了。
C:多吃点半夜胃胀胃疼,已经4-5次了,太难受。
同样,有甲状腺髓样癌、急性胰腺炎患病史及多发性内分泌腺瘤家族史等的人群,是不能使用司美格鲁肽的;血脂非常高又嗜酒的人群、1型糖尿病人群及孕妇也不建议使用。
市场虎视眈眈
如今,司美格鲁肽注射剂是全球销售增长最快的药物之一。
根据诺和诺德年报,2023年司美格鲁肽累计获得1458.11亿丹麦克朗,约合211.8亿美元的销售额。其中降糖药Ozempic销售额141.65亿美元(975.18亿丹麦克朗),同比增长60%。
如今,GLP-1药物市场都被礼来和诺华两家公司瓜分,诺和诺德维持着领先优势,其价值份额为54.8%。
市场上仅有两家竞争者,已经显示出激烈的价格战 。
例如礼来的tirzepatide减重适应症上市时,就表示其效果优于司美格鲁肽,是有史以来最强减肥药,定价也比司美格鲁肽低20%。
GLP-1这块肥肉,不仅让跨国药企垂涎,也让一众跟随者为之疯狂。海内外都在积极布局GLP-1药物,想要从这里面分一杯羹。
Wegovy和Zepbound无论是药效、品牌还是商业化,都建立了强大的护城河,无形之中拔高了竞争标准。竞争对手需要在功效、安全性或便利性方面表现出优势。
甚至诺和诺德和礼来早就开始布局下一代药物,诺和诺德正在尝试双靶点或组合疗法等方式布局更多减重管线。例如长效胰淀素类似物Cagrilintide以及“固定剂量司美格鲁肽+cagrilintide的复方制剂”Cagrisema。
礼来则主要通过多靶点和小分子药物抢占肥胖市场。例如口服小分子GLP-1RA药物Orforglipron,目前最高减重幅度的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂药物瑞他鲁肽。
在日益饱和的肥胖市场中,新药物需要展现出极强的竞争优势,才能够脱颖而出。
因此,制药公司们开始研发研究新的作用机制,包括代替给药途径提升患者依从性、延长给药间隔,以及新的双/三激动剂机制等其他策略,以满足肥胖市场的需求。
今年一季度,安进也对减肥药管线进行了重大调整。安进宣布砍掉AMG786,这是一款针对肥胖症开发的小分子口服药,从而将开发重点转向了候选药物MariTide上。
MariTide这款双特异性分子,作用机制为GIPR拮抗剂和GLP-1R激动剂。它既能激活GLP-1受体,又能阻断GIP激素受体。财报中,安进表示其减肥产品MariTide(AMG133)目前正在进行一项II期研究,预计2024年底公布数据。
与其他减重药物作用机制不同,也让MariTide形成了差异化竞争。与Wegovy 和 Zepbound相比,MariTide的给药频率为每月一次,MariTide的剂量可以逐渐减少,服用次数也可以逐渐减少,从而达到治疗效果。
此前Viking(维京医药)的创新药小分子VK2735也在一项中期研究中显示出了积极的减肥效果。患者在13周的治疗后平均体重减轻了14.7%。这一结果超过了礼来的替尔泊肽在同时期的效果。
减肥药战役,现在才刚刚吹响号角。
—The End—
(责任编辑:热点)
-
当地时间9月11日,以色列国防军称,两名参与去年10月7日对以色列袭击的巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动哈马斯)成员在以军最近对加沙地带的空袭中死亡。 截至目前,哈马斯方面暂无回应。总台记者 朱云翔) ...[详细]
-
财大气粗,敢接包袱。 记者丨李惠琳 佛山何享健家族,对地产生意动刀了。 6月23日,美的置业公告称,拟进行股权重组,将开发业务转至控股股东,专注于轻资产业务。 地产开发是美的置业的核心业务 ...[详细]
-
[#吉林公布分数线#]#2024年高考分数线汇总#点击进入专题: 关注2024年高考 ...[详细]
-
一场闷平让因伤缺席的内马尔在看台上也有些看不下去。北京时间6月25日,美洲杯D组首轮,巴西队首秀对阵哥斯达黎加,巴西队久攻不下,最终双方0比0战平。据Opta统计,巴西和哥斯达黎加曾在美洲杯比赛中交手 ...[详细]
-
教育部原党组副书记、副部长杜玉波涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 总台央视记者 李本扬) 更多报道:打虎!杜玉波被查长安街知事) 据中央纪委国家监委网站18日 ...[详细]
-
今天广东高考正式放榜全国各地高考成绩也在陆续揭榜志愿填报即将开始多少分可以报华南理工?多少位报考把握较大?为此小编为你整理了过去三年华南理工在各省份录取最低分数线招生办公室也结合省排位给予广东考生志愿 ...[详细]
-
来源:大象新闻 记者 周文茹 6月24日,河南省教育考试院发布2024年河南省普通高招录取控制分数线。 高考成绩将于6月25日发布,考生可通过以下途径查询本人高考成绩及后续的录取结果等相关信 ...[详细]
-
来源:互联网联合辟谣平台 2024年6月24日 谣 言广西一高速隧道口地面塌陷? 真相:6月21日,有网民在短视频平台发视频称“今天中午广西一高速隧道路口塌方下陷,目前暂无人员伤亡。”经广西 ...[详细]
-
1931年的今天,“九一八”事变爆发。自此,残暴的日本军国主义以其惨无人道的侵略行径、令人发指的屠杀、野蛮疯狂的掠夺破坏,犯下滔天罪行。谎言篡改不了历史,累累罪证早已把侵华日军的暴行钉在历史的耻辱 ...[详细]
-
当地时间6月23日,庆祝中国-委内瑞拉建交50周年音乐会在西蒙·玻利瓦尔音乐厅举行,上海民族乐团与阿尔玛·雅内拉管弦乐团同台,以乐会友。雅内拉乐团是一支极具当地传统特色的民族国乐团,由65名14至22 ...[详细]